根據(jù)工作安排，現(xiàn)面向社會(huì)公開遴選顱內(nèi)可吸收支架采購項(xiàng)目的承擔(dān)單位，具體事項(xiàng)公告如下：
一、委托單位
北京市神經(jīng)外科研究所
二、項(xiàng)目基本情況名稱
項(xiàng)目名稱：北京市神經(jīng)外科研究所顱內(nèi)可吸收支架采購項(xiàng)目
項(xiàng)目編號：S2024004
三、項(xiàng)目內(nèi)容
采購項(xiàng)目名稱：可吸收支架；采購數(shù)量：15個(gè)涂層支架，15個(gè)不帶涂層支架； 質(zhì)保時(shí)間：1年。
功能要求如下：
1.生物相容性：支架的材料必須具備良好的生物相容性，即不會(huì)引發(fā)人體的免疫反應(yīng)或產(chǎn)生有害的副作用，符合GB∕T 16886 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)》的標(biāo)準(zhǔn)。
2.可降解性：可吸收支架的核心特性是其能夠在完成支撐血管作用后，逐漸降解并被人體吸收。支架材料應(yīng)設(shè)計(jì)為能夠在一定時(shí)間內(nèi)完全降解為對人體無害的物質(zhì)。
3.足夠的徑向支撐力：支架必須能夠提供足夠的徑向支撐力，以有效地支撐血管壁，防止血管塌陷或進(jìn)一步狹窄。要求支架材料具有足夠的力學(xué)性能和穩(wěn)定性。
4.支架系統(tǒng)可傳送性和定位性：支架系統(tǒng)應(yīng)易于通過導(dǎo)管傳送到病變部位，并準(zhǔn)確放置在所需位置。支架要求具有良好的柔順性和定位精度，可以確保手術(shù)操作的順利進(jìn)行。
5.支架系統(tǒng)X射線可視性：支架材料和輸送系統(tǒng)應(yīng)具有一定的X射線不透性，以便在手術(shù)過程中通過X射線進(jìn)行觀察和術(shù)后評估。
6.可吸收支架的設(shè)計(jì)還需要考慮其結(jié)構(gòu)、涂層。支架的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)能夠優(yōu)化血流動(dòng)力學(xué)性能，減少再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)；涂層材料應(yīng)具有良好的藥物相容性，能夠穩(wěn)定地釋放藥物以預(yù)防血栓形成和再狹窄
7.具體尺寸要求：使用冷拉鉬絲直徑為30μm，支架采用編織技術(shù)，長x寬為20mm x 4mm。磷脂酰膽堿涂層采用共價(jià)鍵方式與鉬絲進(jìn)行結(jié)合
四、項(xiàng)目預(yù)算
項(xiàng)目預(yù)算資金為35萬元（含稅）。
五、申請人資格條件
（一）資格證明文件
1.投標(biāo)公司的營業(yè)執(zhí)照等證明文件（提供復(fù)印件并加蓋公章）
2.法定代表人的授權(quán)委托書
3.法定代表人及被授權(quán)人身份證復(fù)印件（須提供有效證件復(fù)印件并加蓋公章）
4.依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄的聲明
5.參加本次采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的聲明
6.未被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、未被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的）的聲明
7.特定資格要求證明文件(投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，供應(yīng)商如為代理商，應(yīng)具有合法的醫(yī)療器械經(jīng)營資格，所投產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械的應(yīng)具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，屬于第三類醫(yī)療器械的應(yīng)具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。若供應(yīng)商存在上級代理商，還應(yīng)提供上級代理商有效的醫(yī)療器械經(jīng)營資格證明文件，所有復(fù)印件加蓋單位公章)
（二）商務(wù)及技術(shù)文件
1.報(bào)價(jià)一覽表
2.分項(xiàng)報(bào)價(jià)表
3.技術(shù)偏離表
4.投標(biāo)產(chǎn)品在同級單位的銷售合同
5.質(zhì)量保證措施
6.關(guān)于售后服務(wù)、產(chǎn)品全過程維護(hù)、備品、備件及技術(shù)支持、培訓(xùn)、維修的相關(guān)承諾
7.產(chǎn)品彩頁
六、申報(bào)和評審事宜
1.申報(bào)期限：2024年6月14日至2024年6月20日。
2.提交材料: 申報(bào)單位根據(jù)申請人資格條件的相關(guān)內(nèi)容，以響應(yīng)文件為模板準(zhǔn)備相應(yīng)材料，內(nèi)容應(yīng)簡明扼要，突出重點(diǎn)。在2024年6月20日17點(diǎn)前（以北京市神經(jīng)外科研究所收到郵寄材料之日為準(zhǔn)）將加蓋單位公章的遴選響應(yīng)文件（膠裝、密封）一式三份遞交至北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路119號B區(qū)科研樓802室，或通過EMS郵寄至：北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路119號B區(qū)科研樓，郵編：100070。請?jiān)谛欧夥饷鏄?biāo)注“顱內(nèi)可吸收支架采購項(xiàng)目遴選材料”字樣，并注明申報(bào)單位聯(lián)系人及聯(lián)系電話。逾期遞交的遴選響應(yīng)文件恕不接受。
3.組織評審：我單位將組織評審專家進(jìn)行綜合評審，擇優(yōu)遴選出1家單位。
4.結(jié)果公示：評審工作結(jié)束后，將在北京市神經(jīng)外科研究所網(wǎng)站對遴選結(jié)果予以公告。
七、聯(lián)系方式
北京市神經(jīng)外科研究所
聯(lián)系地址：北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路119號
聯(lián)系人：王老師 聯(lián)系電話：010-59975091
北京市神經(jīng)外科研究所
2024年6月14日
附件：
